法律地位

實驗室或其母體機構(gòu)應(yīng)是法定機構(gòu)登記注冊的法人機構(gòu)，一般為企業(yè)法人、機關(guān)法人、事業(yè)單位法人或社會團體法人。

1、實驗室為獨立注冊法人機構(gòu)時，認可的實驗室名稱應(yīng)為其法人注冊證明文件上所載明的名稱；實驗室為注冊法人機構(gòu)的一部分時，其認可的實驗室名稱中應(yīng)包含注冊的法人機構(gòu)名稱.政府或其他部門授予實驗室的名稱如果不是法人注冊名稱，不能作為認可的實驗室名稱。

2、實驗室為獨立法人機構(gòu)時，檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測或校準(zhǔn)活動應(yīng)在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展。

3、實驗室是某個組織的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)。

注：

1.實驗室為注冊法人機構(gòu)的一部分時，需要一個實驗室成立的批文。

2.最高管理者需要一個授權(quán)任命文件。

儀器設(shè)備

1.實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)有完全的支配權(quán)和使用權(quán)； （購買儀器設(shè)備開具的發(fā)票或相關(guān)使用證明材料） 2.實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)定期開展檢定/校準(zhǔn)活動； 3.對相互干擾的儀器設(shè)備必須進行有效的隔離.

注：1.實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)在其申報實驗室認可的地點內(nèi)； 2.實驗室的儀器設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。

場地環(huán)境

應(yīng)具有固定的工作場所.（自有產(chǎn)權(quán)/上級配置/出資方調(diào)配/租賃等相關(guān)證明文件）

1.實驗室檢驗檢測儀器設(shè)備自身要求；

2.實驗室檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范要求。 (如：國標(biāo)/行標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)等)

注：實驗室與辦公區(qū)必須區(qū)分開。

注：檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件要求，以及環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，實驗室應(yīng)進行環(huán)境識別，對諸如微生物污染/灰塵/電磁干擾/輻射/濕度/供電/溫度/聲音/振動等予以重視。

申請過程重點要求

1.質(zhì)量管理體系文件運行周期要求： 質(zhì)量管理體系發(fā)布運行之日起.A.試運行階段；B.正式有效運行6個月以上；C.進行一次完整的內(nèi)部審核/管理評審（此工作需在質(zhì)量管理體系發(fā)布運行6個月以后進行）才能提交申請，否則不予以受理；

2. CNAS評審周期要求：應(yīng)自受理申請之日起,需經(jīng)受理/文件審核過程，A.在資料審核過程中，CNAS將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知實驗室，但不做咨詢.實驗室應(yīng)對提出問題給予回復(fù)，超過1個月不回復(fù)的，會導(dǎo)致不予受理.回復(fù)后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理;B.CNAS在做出受理申請后，應(yīng)在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審；

3.實驗室參加能力驗證活動: 能力驗證活動形式：A.能力驗證計劃：認可委制定能力驗證的工作計劃并實施；B.測量審核：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃.（注：如不存在能力驗證活動范圍內(nèi)的項目參數(shù)，應(yīng)組織實驗室間比對工作）

4.標(biāo)準(zhǔn)查新；（檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范等需現(xiàn)行有效）

5.關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn).（根據(jù)現(xiàn)場審核的關(guān)鍵崗位人員：質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人/授權(quán)簽字人/內(nèi)審人員進行現(xiàn)場有效的指導(dǎo)/培訓(xùn)）

1.運行周期要求中:A和B的要求是在“實驗室認可指南”第10頁的5.1.4和5.1.4.1中要求的；   C的要求是在“實驗室認可規(guī)則”第11頁的6.5注中要求的；

2.評審周期要求中：A和B的要求是在“實驗室認可規(guī)則”第5頁的5.1.2.4和5.1.2.5中要求的；

3.“能力驗證規(guī)則”中：參加能力驗證的最低要求：只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構(gòu)申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果；

4.對于不申請實驗室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請次要工作領(lǐng)域的，不予受理。

人員

CNAS-CL01-G001：2018 《CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求》

崗位

崗位要求

注：

1.實驗室從事實驗室活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動。

2.實驗室人員數(shù)量是根據(jù)崗位要求來安排（可一人多崗）。

a.質(zhì)量負責(zé)人與技術(shù)負責(zé)人不能兼崗；（負責(zé)人可以是一個人，也可以是多名人員組成的團隊。）

b.授權(quán)簽字人至少2名，每個領(lǐng)域至少1名人員；（可一人覆蓋多領(lǐng)域）

c.檢測/監(jiān)督人員至少4名人員以上且每個申請項目參數(shù)需2名人員以上會操作；（因一人檢測時，需一人監(jiān)督。）

d.內(nèi)審人員至少2名以上；（自己不能審核自己）

綜上所述，根據(jù)我們的咨詢經(jīng)驗和CNAS的要求，實驗室基本配置人數(shù)10名以上。 且所有人員應(yīng)為正式人員或合同制人員，同時需提供人員社保證明。

最高管理者

/

質(zhì)量負責(zé)人

/

技術(shù)負責(zé)人

應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷.如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷，同時還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

授權(quán)簽字人

應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷，同時具有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

除滿足上述要求外，應(yīng)具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力。“同等能力”指需滿足以下條件：

a)  大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作8年及以上；

b)  或 b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)5年及以上；

c)  或 c)碩士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè)3年及以上；

d)  或 d)博士學(xué)位以上（含），從事相關(guān)專業(yè)1年及以上。

檢測員

應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷.如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

監(jiān)督員

應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷.如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

內(nèi)審員

有內(nèi)審員證，持證上崗

檔案管理員

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設(shè)備管理員

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樣品管理員

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注：上述為實驗室申請CNAS-ISO/IEC 17025時對相關(guān)人員的基本要求，除滿足上述基本要求外，CNAS-ISO/IEC 17025在特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求中對人員的特殊要求。